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項目概況

RAP技術臨床前CMC研究服務采購項目 招標項目的潛在投標人應在http://www.oitccas.com/；北京市海淀區丹棱街1號互聯網金融中心20層獲取招標文件，并于2025年04月24日 13點30分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：OITC-G250611221

項目名稱：RAP技術臨床前CMC研究服務采購項目

預算金額：310.000000 萬元（人民幣）

最高限價（如有）：310.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

1. 采購項目的名稱、數量：

包號	貨物名稱	數量		簡要技術規格	是否允許采購進口產品	采購 預算
1	RAP技術臨床前CMC研究服務	原料藥工藝開發與生產	1項	本項目以RAP技術臨床價值驗證與首次臨床研究為核心目標，兼顧臨床用藥要求，開展滿足臨床前候選化合物IND申報要求的CMC研究，用以支持符合臨床藥品申報質量標準的非臨床評價及臨床批次的生產，并完成符合IND申報要求的藥學部分的撰寫、整理與電子提交，實驗室項目團隊將委托有抗腫瘤藥物相關IND申報研究經驗及相關實驗資質條件的CRO公司與投標方核心技術團隊配合在項目任務周期內高質量完成相關研究及成果交付，本項目將參照國家食品藥品監督管理局的相關管理規定，為保證研究的科學、真實、可靠性，擬通過招標方式委托1家服務商進行本項目的臨床前CMC研究服務。	服務不涉及	310萬元
		制劑處方開發與生產	1項

投標人可對其中一個包或多個包進行投標，須以包為單位對包中全部內容進行投標，不得拆分，評標、授標以包為單位。 具體技術要求詳見招標公告所附附件（即，本招標文件第五章）。

技術要求詳見公告附件。

合同履行期限：合同履行期限：合同簽訂后36個月內完成全部服務。在合同執行期嚴格參照NMPA、CDE、CFDI等藥品監管機構對腫瘤類IND臨床申報的法規要求開展研究。

本項目( 不接受  )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

本項目不屬于專門面向中小微企業、監獄企業、殘疾人福利性單位采購的項目。

3.本項目的特定資格要求：1) 投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定；(具體為供應商參加政府采購活動應當具備下列條件：（一）具有獨立承擔民事責任的能力；（二）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（三）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（五）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（六）法律、行政法規規定的其他條件。)2) 投標人須在中華人民共和國境內合法注冊、有法人資格并符合工商局或相關行業主管部門核準的經營范圍或經營許可；3) 投標人按照招標公告要求購買了招標文件；4) 投標人不得為招標人或招標代理機構的附屬或相關機構；5) 投標人不得為列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商。6) 為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得參加本項目投標；7) 投標單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；8) 本項目不接受聯合體投標。9) 具有類似項目的臨床前CMC研究的成功案例以及具有小分子化藥IND申報服務相關經驗。（提供兩個以上成功的實際案例：要求提供全部合同，如果涉及保密信息可以就隱藏部分提供用戶蓋章證明、以及合同用戶的具體有效的聯系方式。）

三、獲取招標文件

時間：2025年04月03日  至 2025年04月11日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）

地點：http://www.oitccas.com/；北京市海淀區丹棱街1號互聯網金融中心20層

方式：登錄“東方招標”平臺http://www.oitccas.com/注冊并購買。

售價：￥600.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：2025年04月24日 13點30分（北京時間）

開標時間：2025年04月24日 13點30分（北京時間）

地點：邁瑞北京研究院B座306會議室(北京市昌平區史各莊街道科學園路與生命園中路交匯處北大醫療產業園東側)

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1. 投標文件遞交地點：邁瑞北京研究院B座306會議室(北京市昌平區史各莊街道科學園路與生命園中路交匯處北大醫療產業園東側)
2. 招標文件采用網上電子發售購買方式：
1. 有興趣的投標人可登陸 “東方招標”平臺（http://www.oitccas.com/ ），完成投標人注冊手續（免費），然后登錄系統瀏覽該項目下產品的“技術指標”，已注冊的投標人無需重新注冊。招標文件售價：每包人民幣600 元。如決定購買招標文件，請完成標書款繳費及標書下載手續。
2. 投標人可以電匯的形式支付款（應以公司名義匯款至下述指定賬號）。

開戶名稱：東方國際招標有限責任公司

開戶行：招商銀行北京西三環支行

賬  號：862081657710001

3. 投標人應在“東方招標”平臺上填寫開票信息。在投標人足額繳納標書款后，標書款電子發票將發送至投標人在“東方招標”平臺上登記的電子郵箱，投標人自行下載打印。
3. 以電匯方式購買招標文件和遞交投標保證金的，須在電匯憑據附言欄中寫明招標編號、包號及用途（如未標明招標編號，有可能導致投標無效）。
4. 采購項目需要落實的政府采購政策：1）政府采購促進中小企業發展；2）政府采購支持監獄企業發展；3）政府采購促進殘疾人就業；4）政府采購鼓勵采購節能環保產品

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：zycgr21071301　　　　　

地址：北京市昌平區北清路中關村生命科學園28號　　　　　　　　

聯系方式：劉老師； 010-80726688 ；魏老師；a0000488@cpl.ac.cn　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱：東方國際招標有限責任公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市海淀區丹棱街1號互聯網金融中心20層　　　　　　　　　　　　

聯系方式：李雯；王軍；郭宇涵；余睿；010-68290530；010-68290508　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：李雯、王軍、郭宇涵、余睿

電　話：　　010-68290530； 010-68290508